傳統(tǒng)的滅菌技術(shù)是以干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌和環(huán)氧乙烷氣體滅菌為主，然而，這些方法或破壞藥物的有效成分，影響療效；或有輻射、有機(jī)溶劑殘留，影響用藥安全，存在的缺陷和問題對中藥及其制劑的質(zhì)量影響非常大。滅菌操作既要除去或殺滅微生物，又要保證藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性、治療作用及用藥安全。
一．熱力滅菌法
在物理滅菌法中，熱力是一種應(yīng)用最早、使用最廣泛、效果最可靠的方法。從 19 世紀(jì)人們認(rèn)識微生物開始，殺菌防病便有了針對性，利用熱力防止中藥及其制劑微生物超標(biāo)的方法和設(shè)備不斷得到改進(jìn)和發(fā)展。
1 濕熱滅菌法 濕熱滅菌是目前應(yīng)用最廣泛的滅菌方法之一。根據(jù)溫度和壓力的不同，濕熱滅菌又分為高壓蒸汽滅菌、流通蒸汽滅菌、低溫間歇滅菌、高溫瞬時滅菌和過熱水噴淋滅菌等。不同的濕熱滅菌方法滅菌效果不同，但其滅菌原理都是使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸等發(fā)生變性凝固而殺滅微生物。濕熱滅菌法可用于固體、半固體和液體制劑的滅菌，但應(yīng)根據(jù)被滅菌的藥品的性質(zhì)加以選擇，如高壓蒸汽滅菌法會使三七粉中三七皂苷R 1 、人參皂苷 Rg 1 、人參皂苷 Rb 1 的量顯著降低，故三七粉不宜采用高壓蒸汽滅菌法滅菌。但相當(dāng)多的中藥成分對熱敏感，如揮發(fā)油、易氧化性成分及酶等，蒸汽會導(dǎo)致此類成分的降解破壞、揮發(fā)損失，導(dǎo)致療效降低，甚至產(chǎn)生毒副作用。
2 干熱滅菌法 干熱滅菌是利用電熱恒溫箱或硬氣排管內(nèi)的加熱裝置，升溫至合適的溫度和規(guī)定時間后，達(dá)到殺滅微生物的目的。其滅菌原理是通過高溫脫水干燥使蛋白質(zhì)氧化、變性、碳化和電解質(zhì)濃縮中毒，使微生物死亡。干熱滅菌溫度高、時間長，某些原生藥粉色澤變深，容易造成揮發(fā)性成分的逸散。含揮發(fā)油成分、糖類或油脂成分比例高的藥材細(xì)粉不適合使用干熱滅菌法。
大量研究指出，很多藥品的有效成分會隨著高溫而破壞、揮發(fā)、損失，直接影響治療效果。中藥材中有的含有揮發(fā)油，熱敏性、易氧化的物質(zhì)，或含有豐富的酶，這些成分經(jīng)高溫處理后易被破壞、損失或降解，可大大降低療效，甚至引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。其次，改變藥性，產(chǎn)生用藥隱患。如地黃，生地黃清熱涼血而主瀉；熟地黃則滋陰補(bǔ)血而主補(bǔ)。瀉則由于其性寒涼，補(bǔ)是由于其性溫?zé)帷Ｖ嗅t(yī)基礎(chǔ)理論有“虛補(bǔ)實瀉”的原則，而中藥又有生瀉熟補(bǔ)的特點(diǎn)。再者，成分改變，產(chǎn)生毒性。如朱砂，高溫使其游離汞增加，從而毒性增大。
二． 輻射滅菌法
輻射滅菌法分為 2 種，一種為電離輻射，如60 Co-γ 射線輻照滅菌；另一種為電磁波輻射，如微波、紅外線滅菌。這些方法應(yīng)用于中藥及其制劑滅菌有其優(yōu)點(diǎn)，但也都存在明顯的不足之處。
三．化學(xué)滅菌法
化學(xué)滅菌法是指用化學(xué)品直接作用于微生物而將其殺死的方法。對微生物具有殺滅作用的化學(xué)品稱為滅菌劑，可分為氣體滅菌劑和液體滅菌劑。滅菌劑僅對微生物繁殖體有效，不能殺滅芽胞。液體滅菌劑多用于無菌操作室，而中藥材的滅菌則以乙醇蒸氣和臭氧應(yīng)用最多。
四．新型滅菌方法
1. 食品級過氧化氫諾福消毒劑的特性和殺菌機(jī)理。屬于高效譜廣消毒劑。因其消毒滅菌后不留有害殘留的特點(diǎn)成為生產(chǎn)安全綠色健康食品的首選。食品級過氧化氫中的羥基分子和其衍生物可以直接作用于細(xì)菌外層結(jié)構(gòu)膜，使細(xì)菌通透性屏障遭到破壞，細(xì)菌體內(nèi)外物質(zhì)平衡系統(tǒng)受到破壞而死亡。過氧化氫的自由羥基分子可直接與微生物的蛋白質(zhì)和核酸發(fā)生反應(yīng)，使其結(jié)構(gòu)受到破壞導(dǎo)致死亡。研究還發(fā)現(xiàn)，過氧化氫的分解產(chǎn)物可使細(xì)菌酶系統(tǒng)受到抑制并可與酶蛋白鏈中的氨基酸起反應(yīng)作用。
2.食品級過氧化氫諾福消毒劑的特點(diǎn)。可殺滅多種細(xì)菌繁殖體、真菌、結(jié)核桿菌、細(xì)菌芽孢和病毒。不同于傳統(tǒng)的化學(xué)消毒劑。是一種高效，無毒，無味的環(huán)保型產(chǎn)品，殺菌后的殘留可分解為水和氧。食品級過氧化氫采用特殊方法提純，去除了原料中的有害雜質(zhì)和重金屬，具有雜質(zhì)少、純度高、穩(wěn)定性好、不含有害雜質(zhì)的特點(diǎn)。
3源自歐盟的技術(shù)。諾福消毒劑，來自比利時。以其獨(dú)有的生產(chǎn)技術(shù)，基于“膠質(zhì)銀”以及“穩(wěn)定性過氧化氫”，成為領(lǐng)先全球性的產(chǎn)品。
①殺菌防菌，保鮮防腐，防蟲，等多種性能于一身，還可用做食品助劑
②完全環(huán)保，完全生物可分解，對人、畜無害，無腐蝕性，無殘留
③無色，無氣味，無味道，不起沫，完全溶于水
④見效快，作用時間長，效果明顯，能完全殺死有害菌
⑤應(yīng)用彈性大：在低濃度時，依然有顯著效果，在高達(dá)95攝氏度時仍然能起作用
4 諾福配合獨(dú)有的發(fā)散設(shè)備，能夠充分覆蓋需要滅菌的中草藥，達(dá)到符合最新規(guī)范要求的目的
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